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    速干手消毒劑備案檢測(cè)-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

    發(fā)布時(shí)間: 2024-05-29  點(diǎn)擊次數(shù): 273次
      國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)出臺(tái)相應(yīng)政策,要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),出具專業(yè)檢測(cè)報(bào)告,在《全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)》進(jìn)行備案后方可上市銷售。中科檢測(cè)開(kāi)展速干手消毒劑備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。
     
      速干手消毒劑備案檢測(cè)項(xiàng)目
     
      理化指標(biāo):有效成分;pH值測(cè)定;鉛、砷、汞的測(cè)定
     
      穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(yàn)(1年);穩(wěn)定性試驗(yàn)(2年)
     
      微生物殺滅試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn));現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(外科手);現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(衛(wèi)生手)
     
      病毒殺滅試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
     
      毒理學(xué)評(píng)價(jià):急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);多次完整皮膚刺激試驗(yàn);致突變?cè)囼?yàn)
     
      速干手消毒劑備案檢測(cè)評(píng)價(jià)內(nèi)容
     
      衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū),檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
     
      責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。
     
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