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廣東省抑菌劑備案檢測-廣州中科檢測CMA
更新時間:2022-08-03
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:
國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
廣東省抑菌劑備案檢測
廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗鑒定。
檢測領(lǐng)域:
抗、抑菌產(chǎn)品,抑菌液,抑菌粉劑,抑菌凝膠,抑菌噴劑等。
消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
(根據(jù)WTO非歧視性原則,對進口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)
1、需要行政審批(即常說的消字號備案)
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑屬于第二類消毒產(chǎn)品,*上市前需要進行衛(wèi)生安全評價,責任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務(wù)平臺進行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進行補錄。消毒產(chǎn)品責任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺,按照數(shù)據(jù)標準要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告信息;涉及商業(yè)秘密的信息不錄入,應(yīng)當按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。
3.備案評價內(nèi)容:
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準(進口產(chǎn)品)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況??梗ㄒ郑┚苿┻€需要提供 產(chǎn)品配方。
抑菌產(chǎn)品檢測項目:
抑菌制劑 | 皮膚抑菌(免洗) | pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量; 說明中標明對真菌有抑制作用的應(yīng)加測白色念珠菌抑菌試驗; 說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌制劑 | 皮膚抑菌(用后及時清洗) | pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量; 說明中標明對真菌有抑制作用的應(yīng)加測白色念珠菌抑菌試驗; 說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌制劑 | 手部抑菌(免洗) | pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量; 說明中標明對真菌有抑制作用的應(yīng)加測白色念珠菌抑菌試驗; 說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌制劑 | 手部抑菌(用后及時清洗) | pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量; 說明中標明對真菌有抑制作用的應(yīng)加測白色念珠菌抑菌試驗; 說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌制劑 | 粘膜抑菌(不含陰dao粘膜) | pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、眼刺激試驗。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量; 說明中標明對真菌有抑制作用的應(yīng)加測白色念珠菌抑菌試驗; 說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌制劑 | 陰到粘膜抑菌 | pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、陰到粘膜刺激試驗。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量; 說明中標明對真菌有抑制作用的應(yīng)加測白色念珠菌抑菌試驗; 說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗。 |
廣東省抑菌劑備案檢測-廣州中科檢測CMA
廣東省抑菌劑備案檢測-廣州中科檢測CMA